Набор PNAClamp™ для обнаружения мутаций KRAS
РК-ИМН-5№020084
Набор PNAClamp™ для определения мутаций KRAS предназначен для диагностики invitro для определения 40 соматических мутаций в онкогене KRAS. Диагностический набор для инвитро диагностики в условиях ПЦР в реальном времени при использовании ПНК. Применяется для выявления мутаций генов семейства RAS.
Пациенты с метастатическим колоректальным раком, немелкоклеточным раком легкого, которым планируется проведение химиотерапевтического лечения в комбинации с моноклональными антителами. Пациенты с диким типом (без мутаций) генов KRAS и NRAS в опухоли получат максимальную пользу от терапии антителами в комбинации со стандартной химиотерапией, по сравнению с пациентами, у кого выявлены мутации.
Набор должен использоваться обученными лабораторными специалистами в лабораторных условиях с использованием, например, ДНК, извлеченной из фиксированных в формалине заключенных в парафин образцов биоптатов легких и колоректальные биопсии и образцов хирургической ткани.
Набор PNAClamp™ для определения мутаций KRAS следует хранить при температуре от -15°C до -20°C. Если выполнять все условия хранения, набор будет стоять до истечения срока годности.
Адаптирован под приборы СFX 96 (Bio-Rad) и QuantStudio™5 (Thermo Scintific).
Диагностический набор производится в соответствии с требованиями по качеству ИМН Европейского Союза - MedicalDeviceDirective 98/79/EC, и имеет соответствующую отметку качества.
Производитель: PANAGENE Inc.
Набор PNAClamp™ для обнаружения мутаций KRAS
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
РК-ИМН-5№020084
Набор PNAClamp™ для определения мутаций KRAS предназначен для диагностики invitro для определения 40 соматических мутаций в онкогене KRAS. Диагностический набор для инвитро диагностики в условиях ПЦР в реальном времени при использовании ПНК. Применяется для выявления мутаций генов семейства RAS.
Пациенты с метастатическим колоректальным раком, немелкоклеточным раком легкого, которым планируется проведение химиотерапевтического лечения в комбинации с моноклональными антителами. Пациенты с диким типом (без мутаций) генов KRAS и NRAS в опухоли получат максимальную пользу от терапии антителами в комбинации со стандартной химиотерапией, по сравнению с пациентами, у кого выявлены мутации.
Набор должен использоваться обученными лабораторными специалистами в лабораторных условиях с использованием, например, ДНК, извлеченной из фиксированных в формалине заключенных в парафин образцов биоптатов легких и колоректальные биопсии и образцов хирургической ткани.
Набор PNAClamp™ для определения мутаций KRAS следует хранить при температуре от -15°C до -20°C. Если выполнять все условия хранения, набор будет стоять до истечения срока годности.
Адаптирован под приборы СFX 96 (Bio-Rad) и QuantStudio™5 (Thermo Scintific).
Диагностический набор производится в соответствии с требованиями по качеству ИМН Европейского Союза - MedicalDeviceDirective 98/79/EC, и имеет соответствующую отметку качества.
Производитель: PANAGENE Inc.