Набор PNAClamp™ для обнаружения мутаций BRAF
Набор PNAClamp™ для обнаружения мутаций BRAF
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
РК-ИМН-5№020081
Набор PNAClamp ™ для обнаружения мутаций BRAF основан на технологии ПЦР-фиксирования в режиме реального времени с помощью пептидной нуклеиновой кислоты (ПНК). ПНК представляет собой синтетический аналог ДНК, в котором фосфодиэфирный остов заменен пептидоподобным повтором, образованным (2-аминоэтил) глициновыми звеньями.
Диагностический набор, готовый к использованию, для инвитро диагностики на основе пептиднуклеиновых кислот в условиях ПЦР в реальном времени. Применяется для выявления BRAF-мутации при раке легкого и меланоме. Для анализа используется биологический материал, полученный путем биопсии, тонкоигольной пункции, выпотные жидкости, материал для жидкостной цитологии. Диагностика основывается на анализе кривых, полученных при анализе температур плавления.
Пациенты с метастазирующей меланомой (IIIC-IV стадии). Пациенты с распространенным немелкоклеточным раком легкого при отсутствии мутации гена EGFR . Отбор пациентов на терапию низкомолекулярными ингибиторами мутированного фермента BRAF (вемурафениб, дабрафениб и др.).
Адаптирован под приборы СFX 96 (Bio-Rad) и QuantStudio™5 (Thermo Scintific).
Диагностический набор производится в соответствии с требованиями по качеству ИМН Европейского Союза - MedicalDeviceDirective 98/79/EC, и имеет соответствующую отметку качества.
Производитель: PANAGENE Inc.
Набор PNAClamp™ для обнаружения мутаций BRAF
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
РК-ИМН-5№020081
Набор PNAClamp ™ для обнаружения мутаций BRAF основан на технологии ПЦР-фиксирования в режиме реального времени с помощью пептидной нуклеиновой кислоты (ПНК). ПНК представляет собой синтетический аналог ДНК, в котором фосфодиэфирный остов заменен пептидоподобным повтором, образованным (2-аминоэтил) глициновыми звеньями.
Диагностический набор, готовый к использованию, для инвитро диагностики на основе пептиднуклеиновых кислот в условиях ПЦР в реальном времени. Применяется для выявления BRAF-мутации при раке легкого и меланоме. Для анализа используется биологический материал, полученный путем биопсии, тонкоигольной пункции, выпотные жидкости, материал для жидкостной цитологии. Диагностика основывается на анализе кривых, полученных при анализе температур плавления.
Пациенты с метастазирующей меланомой (IIIC-IV стадии). Пациенты с распространенным немелкоклеточным раком легкого при отсутствии мутации гена EGFR . Отбор пациентов на терапию низкомолекулярными ингибиторами мутированного фермента BRAF (вемурафениб, дабрафениб и др.).
Адаптирован под приборы СFX 96 (Bio-Rad) и QuantStudio™5 (Thermo Scintific).
Диагностический набор производится в соответствии с требованиями по качеству ИМН Европейского Союза - MedicalDeviceDirective 98/79/EC, и имеет соответствующую отметку качества.
Производитель: PANAGENE Inc.