PANA RealTyper™ HPV набор
РК-ИМН-5№020093
Pana RealTyper™ HPV kit - это диагностический реагент in vitro для генотипирования вируса папилломы человека (ВПЧ) с использованием пептидных нуклеиновых кислот (ПНК). Этот набор представляет собой амплифицированный тест ДНК для качественного обнаружения в общей сложности 40 генотипов ВПЧ в системе ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция). Применение данного реагента позволяет обнаружить в общей сложности 20 генотипов высокого риска (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 70, 73, и 82 типов), и 2 низкого онкогенного риска (6 и 11), и 18 генотипов других ВЧП (30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 74, 81, 83, 84, 87 и 90 без генотипирования).
Для исследования используют материал из шейки матки, полученный при гинекологическом исследовании.
Женщины любого возраста, как скрининговой, так и клинической популяции, в том числе после положительного результата цитологического скрининга.
Цель – выявление инфицирования вирусом папилломы человека для формирования групп риска по раку шейки матки.
В набор для Генотипирования PANARealTyper HPV GenotypingKit–входят 3 вида реагента для определения генотипов – А, В. О; а тажке смесь для положительного и негативого контроля и Taq- ДНК-полимеразой. Набор рассчитан для проведения 48 тестов.
Адаптирован под приборыСFX 96 (Bio-Rad) и QuantStudio™5 (Thermo Scintific).
Диагностический набор производится в соответствии с требованиями по качеству ИМН Европейского Союза - MedicalDeviceDirective 98/79/EC, и имеет соответствующую отметку качества.
Производитель: PANAGENE Inc.
PANA RealTyper™ HPV набор
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
РК-ИМН-5№020093
Pana RealTyper™ HPV kit - это диагностический реагент in vitro для генотипирования вируса папилломы человека (ВПЧ) с использованием пептидных нуклеиновых кислот (ПНК). Этот набор представляет собой амплифицированный тест ДНК для качественного обнаружения в общей сложности 40 генотипов ВПЧ в системе ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция). Применение данного реагента позволяет обнаружить в общей сложности 20 генотипов высокого риска (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 70, 73, и 82 типов), и 2 низкого онкогенного риска (6 и 11), и 18 генотипов других ВЧП (30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 74, 81, 83, 84, 87 и 90 без генотипирования).
Для исследования используют материал из шейки матки, полученный при гинекологическом исследовании.
Женщины любого возраста, как скрининговой, так и клинической популяции, в том числе после положительного результата цитологического скрининга.
Цель – выявление инфицирования вирусом папилломы человека для формирования групп риска по раку шейки матки.
В набор для Генотипирования PANARealTyper HPV GenotypingKit–входят 3 вида реагента для определения генотипов – А, В. О; а тажке смесь для положительного и негативого контроля и Taq- ДНК-полимеразой. Набор рассчитан для проведения 48 тестов.
Адаптирован под приборыСFX 96 (Bio-Rad) и QuantStudio™5 (Thermo Scintific).
Диагностический набор производится в соответствии с требованиями по качеству ИМН Европейского Союза - MedicalDeviceDirective 98/79/EC, и имеет соответствующую отметку качества.
Производитель: PANAGENE Inc.